新葡的京集团网址关注丨鑫诺安®醋酸阿托西班注射液用药Q&A(第二期)
Q1小规格阿托西班只能静脉推注不能肌肉注射,为什么?
注射剂采用何种方式给药说明书上有明确的规定。醋酸阿托西班说明书上给出的方式为静脉推注+静脉滴注。注射剂的注射方式应遵照药品说明书执行,无正当理由,切勿随意超说明书用药。 许多不良反应是因药物特定的给药方式而引起的。
静脉推注是将药物快速推入静脉的一种给药方法,静脉注射后,药物直接进入人体血液循环,不经过肝脏的首期消除,目的在于迅速达到较高的血药浓度,达到快速起效的目的,被人体清除的速度也相对较快。用于急救等比较严重的病例;
肌肉注射起效不如静脉给药起效快。药物是逐渐被吸收,可能较长时间保持血液中的药物浓度。相对于静脉注射来说,起效时间较慢,用药初始时间的血药浓度也较低。
而先兆早产需要达到快速抑制宫缩的目的,因此选择静脉推注。
静脉滴注则是一段时间内保持血药浓度的目的,保持浓度的平稳和持续时间。
Q2静脉推注要配多少盐水?
静脉推注不需要配盐水。
静脉推注方法:从标有0.9mL的7.5mg/mL的阿托西班小瓶中抽取0.9mL液体用于注射,在产科病房内在医生的严格检测下将一次剂量经静脉缓慢地注入(多于1分钟),适当情况下可加入5ml生理盐水进行推注。用于注射的7.5mg/mL的阿托西班应该立即使用。
Q3有什么副反应?发生率多少?
副反应:母体的不良反应一般都较轻。临床试验中有48%患者出现不良反应,母体的不良反应如下:
很常见(>10%):恶心
常见(1-10%):
中枢和周围神经系统:头痛,头晕
胃肠系统:呕吐
全身性:潮热
心血管:心动过速,低血压
局部:注射部位反应
代谢和营养:高血糖
不常见(0.1-1%):
全身性:发热
精神方面:失眠症
皮肤及其附件:瘙痒,皮疹
罕见(<0.1%):
有子宫出血和子宫张力缺乏的意外病例报道。临床试验中的发生率不高于对照组。
有一例认为可能与阿托西班相关的过敏反应的报道。
对于新生儿,临床试验未显示阿托西班有任何特殊的不良反应。婴儿期的不良事件在正常变异范围内,不良事件发生率与安慰剂和β-受体激动剂的相似。