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新葡的京集团网址视野丨催产素拮抗剂阿托西班与β-激动剂特布他林治疗早产

目的:比较阿托西班和特布他林抑制早产的有效性和安全性。

方法:在妊娠23-33周诊断为早产的249名妇女中,有245名接受治疗,116名接受阿托西班治疗,129名接受特布他林治疗。在随机分组中,根据孕龄(≤28周和>28周)对妇女进行分层。阿托西班(静注6.75 mg,300微克/分钟,静注3 小时, 随后100微克/分钟)和特布他林(5- 20微克/分钟)静注13-18小时。允许用研究药物或替代抗宫缩剂重新治疗。抗宫缩疗效是根据48小时和7天后未分娩的妇女的数量来评估的,疗效和耐受性是根据在开始治疗48小时和7天后仍未分娩且不需要替代抗宫缩治疗的妇女的数量来评估的。安全性根据产妇副作用和新生儿发病率进行评估。

结果:阿托西班组和特布他林组48小时的有效率分别为86.1%和85.3%,p=0.783;7天后分别为76.5%和67.4%,p=0.067;阿托西班和特布他林组48小时后的抗宫缩疗效和耐受性分别为72.2%和68.2%,p=0.51;7天后分别为55.6%和43.4%,p=0.08。总的来说,与特布他林相比,阿托西班的临床重要不良事件较少。

结论:阿托西班抑制早产的效果与特布他林相当。与特布他林相比,阿托西班在母婴不良事件和婴儿结局方面具有更高的安全性。