新葡的京集团网址视野丨在G1-2胰外神经网络中，阿昔替尼加奥曲肽通过盲法中心放射学评估改善PFS vs 安慰剂加奥曲肽改善PFS

背景：

血管生成在神经网络的发育和进展中起着重要作用。阿昔替尼是一种有效且选择性的VEGFR-1,2,3抑制剂，对其他血管依赖性实体瘤具有活性。这项双盲II/III期随机研究的目的是评估阿昔替尼对晚期G1-2胰腺癌患者的疗效。

方法：

患者以1:1的比例随机接受奥曲肽LAR（30mg肌肉注射 q4w）和阿昔替尼（5mg BID）或安慰剂BID，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。根据从诊断到进入研究的时间（>或≤12m）、原发肿瘤部位（GI道与非GI）和 Ki-67 指数（≤5%与>5%）对随机化进行分层。允许先前使用 SSA、IFN和最多2线全身治疗，但不允许先前使用 VEGF 或 VEGFR 靶向药物。需要在进入研究前12个月内出现临床和/或放射学疾病进展。主要终点是无进展生存率（PFS）。根据研究者评估得出的PFS结果在ASCO GI 2021上公布。现在介绍了PFS的盲法独立中心评估。

结果：

256名患者入组，126 名随机分配至阿昔替尼组，130名随机分配至安慰剂组（G1-2：29%-71%）。最常见的原发肿瘤部位是SI（47%）、肺（28%）、直肠（6%）、英国（8%）、胃（3%）和结肠（2%）。先前的治疗包括SSA（48%）、依维莫司（13%）、化疗（13%）、LR-tx（7%）和PRRT（3%）。与安慰剂治疗组相比，阿昔替尼治疗组每项独立放射学评估的ORR显著更高（13.2%比3.2%，p=0.0045）。每个盲法独立中心审查的PFS也显著偏向于阿昔替尼治疗的患者（阿昔替尼组和安慰剂组的PFS中位数分别为16.6个月和9.9个月，HR 0.687，p=0.01）。如前所述（ASCO GI 2021），毒性是可控的。

结论：

根据对治疗分配不知情的独立放射学评估，阿昔替尼联合奥曲肽 LAR 可显着改善晚期进展性 G1-2 胰腺外 NET 患者的 PFS，具有可耐受的安全性。