新葡的京集团网址视野丨醋酸奥曲肽笔式注射器的评估及其在形成性人因研究中的使用说明

 

摘要

介绍

醋酸奥曲肽皮下注射适用于治疗肢端肥大症以及类癌瘤和血管活性肠肽瘤 (VIPomas) 的症状。这项形成性的人为因素研究评估了醋酸奥曲肽笔式注射器和随附的使用说明 (IFU)，并与自我培训的参与者一起进行。

方法

该研究招募了诊断为肢端肥大症、类癌肿瘤或 VIPomas 的患者以及治疗这些诊断患者的医疗保健从业人员 (HCP)。IFU 提供了一个带有插图的逐步过程，以培训参与者使用笔式注射器。参与者在对皮肤状垫进行 2 次独立注射之前熟悉了笔式注射器和 IFU；将全剂量给药到垫中被认为是成功的注射。研究人员通过性能指标（安全和正确给药所需的具体任务）和主观指标（包括参与者评论、问题反馈和改进建议）来评估每次注射。

结果

该研究招募了 11 名参与者——8 名患者和 3 名 HCP。参与者两次注射的成功率均为 100%。错误包括 1 名参与者用不正确的剂量灌注笔，2 名参与者在注射后 10 秒内没有按住注射器按钮。两个错误都没有导致注入失败。为了改进 IFU，参与者建议更改启动步骤的措辞顺序，澄清柱塞的插图，并加强按住注射器按钮的指示。

结论

自训参与者可以使用奥曲肽笔式注射器和 IFU。参与者的错误和建议为改进 IFU 的建议提供了基础。